Aliados Comerciales

Visitas a Aliados
por Parte de Autoridades Sanitarias

1
Venta sin Registro Sanitario ¿Se puede comercializar sin registro sanitario?
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✓ Sí Decreto 1737 de 2005 – Art. 11

Los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales están exentos del requisito de registro sanitario INVIMA para su comercialización.

"…Los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales no requieren para su comercialización de registro sanitario…"

Cómo responder al inspector:

  1. Escucha con respeto la observación, sin interrumpir.
  2. Expón con tranquilidad que los medicamentos homeopáticos oficinales están exentos del registro sanitario.
  3. Invita al inspector a revisar juntos el Artículo 11 del Decreto 1737 de 2005.
  4. Muestra la cita legal (en físico o digital) si es necesario.
  5. Documenta la visita: fecha, observación realizada y respuesta dada.
2
Venta sin Fórmula Médica ¿Se puede vender sin fórmula médica?
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✓ Sí Decreto 1737 de 2005 – Art. 10

Los medicamentos homeopáticos oficinales pueden comercializarse sin prescripción médica, conforme al Artículo 10 del mismo decreto.

"…La comercialización de los medicamentos oficinales podrá además ser de expendio sin prescripción médica…"

Cómo responder al inspector:

  1. Recibe la observación con atención y cordialidad.
  2. Aclara que la normativa vigente permite el expendio sin fórmula médica para este tipo de productos.
  3. Invita al inspector a revisar juntos el Artículo 10 del Decreto 1737 de 2005.
  4. Documenta la interacción para trazabilidad interna.
3
Etiquetado ¿Los productos de Pangea cumplen con el etiquetado vigente?
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✓ Sí Decreto 1737 de 2005 – Art. 14

Las etiquetas de Pangea cumplen todos los numerales del Artículo 14 del Decreto 1737 de 2005:

a) Composición cuali-cuantitativa y escala de dinamización
b) Leyenda: "Medicamento Homeopático Oficinal"
c) Vía de administración y cantidad por envase
d) Código de preparación oficinal (N/A)
e) Nombre, dirección y teléfono de la farmacia
f) Fecha de preparación
g) Fecha de vencimiento
h) Condiciones de almacenamiento y conservación
i) Advertencias: "Manténgase fuera del alcance de los niños"

Ante dudas sobre el etiquetado, contacta a nuestro equipo de soporte técnico para obtener la imagen demostrativa de cumplimiento.

4
Alerta Sanitaria – Ashwagandha ¿Por qué se comercializa si tiene alerta sanitaria?
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✓ Situación resuelta
Dic. 2023 — Alerta Sanitaria No. 418
El INVIMA señaló que la Ashwagandha no contaba con registro sanitario ni cumplía la definición de medicamento homeopático oficinal.
Ago. 2024 — Alerta Sanitaria No. 253
El INVIMA rectificó su posición y aclaró expresamente que la Ashwagandha sí se clasifica como medicamento homeopático oficinal, por lo que no requiere registro sanitario ni fórmula médica.
Mar. 2025 — Visita de inspección INVIMA a Pangea
El INVIMA auditó el producto. No se encontraron hallazgos sobre el producto ni su comercialización. El único hallazgo fue un enlace web con información de beneficios, el cual fue eliminado durante la misma visita.

Argumento ante el inspector:

Pangea cumple el Decreto 1737 de 2005 y cuenta con soporte jurídico, técnico y documental. La Ashwagandha se comercializa como medicamento homeopático oficinal, sin requerir registro sanitario ni fórmula médica, conforme a la Alerta Sanitaria No. 253 de agosto de 2024.

5
Canales de Comercialización ¿En qué establecimientos se pueden comercializar los productos de Pangea?
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✓ Autorizado Decreto 1737 de 2005 – Art. 9 · Modificado por Decreto 1229 de 2015

Los productos de Pangea son medicamentos homeopáticos oficinales. Según el Artículo 9 del Decreto 1737 de 2005, modificado por el Artículo 1 del Decreto 1229 de 2015, pueden comercializarse en los siguientes establecimientos:

1. Farmacias Homeopáticas
2. Servicios Farmacéuticos
3. Farmacias-Droguerías
4. Droguerías
5. Tiendas Naturistas
6. Almacenes de Cadena
7. Grandes Superficies
"…Los medicamentos homeopáticos simples y complejos que cuenten con el correspondiente registro sanitario del INVIMA, podrán expenderse en farmacias homeopáticas, farmacias-droguerías, servicios farmacéuticos, droguerías y tiendas naturistas que cumplan con condiciones sanitarias para su almacenamiento y venta establecidas por el Ministerio de Salud y Protección Social…"

Cómo responder al inspector:

  1. Indica con tranquilidad que los productos de Pangea son medicamentos homeopáticos oficinales, autorizados para comercializarse en droguerías y farmacias.
  2. Menciona que la autorización está respaldada por el Artículo 9 del Decreto 1737 de 2005, actualizado por el Decreto 1229 de 2015.
  3. Señala que tu establecimiento cumple con las condiciones sanitarias exigidas para el almacenamiento y venta de este tipo de productos.
  4. Documenta la interacción para trazabilidad interna.

¿Necesitas apoyo durante la visita?

Contáctanos de inmediato. Estamos para acompañarte.

David Muñoz
Comercial
+57 316 010 8510
dmunoz@pangeanatural.co
Maria Ale Satizábal
Comercial
+57 318 983 2292
msatizabal@pangeanatural.co
Claudia Jaramillo
Soporte Técnico
calidad@pangeanatural.co
Pangea Natural Products · Documento de uso interno para aliados comerciales · Mayo 2025